Van Biochemie tot Compliance

Wat is de rol van een Compliance lead binnen Cegeka?
"De rol kan verschillende taken omvatten. Zelf was ik tijdens mijn loopbaan al actief binnen verschillende projecten met telkens weer andere regelgevingen. Ik startte in een meer uitvoerende rol binnen een team verantwoordelijk voor IT-gerelateerde validatie en change management. Met die verworven kennis kon ik later doorgroeien naar een meer adviserende rol binnen een GxP omgeving. Nadien kreeg ik de kans om mij te verdiepen in een andere regelgeving, namelijk de Sarbanes-Oxley Act (SOx) en nu vervul ik de rol van SOx IT coördinator."

Wat inspireerde je om een carrière in compliance te kiezen?
"Vanuit mijn studie als Industrieel Ingenieur Biochemie en mijn vorige job werd de interesse opgewekt voor kwaliteit binnen de farmaceutische industrie. Als Quality & Compliance consultant bij Cegeka kan je deze kwaliteit combineren met het IT-aspect, wat een mooie en interessante uitdaging vormt."

Wat vind je het leukste in de job?
"Wat mij vooral aanspreekt in de job is de verscheidenheid aan taken: het reviewen en goedkeuren van changes voor businesswijzigingen, de regelgevingen en vereisten opvolgen en aanpassingen maken waar nodig, contactpersoon zijn voor audits, het coachen van junior collega’s, etc. Dit alles vereist de nodige flexibiliteit maar maakt de job net zeer uitdagend! Ook het contact met verschillende teams is iets wat ik zeer boeiend vind in deze job. Zo zijn er de contacten met quality teams, met business mensen om de processen te leren kennen, met IT voor de meer technische zaken, met auditors, met projectteams, etc."

Hoe blijf je op de hoogte van de laatste trends?
"Door te lezen, informatie via Cegeka te verkrijgen, trainingen te volgen, en contacten te onderhouden met verschillende teams bij de klant."

Wat zijn uitdagende situaties die je meemaakt tijdens je werk?
"Het opvolgen van deadlines blijft altijd een hele uitdaging. Zonder twijfel zijn naast die deadlines, de audits de meest veeleisende momenten van het jaar. Het is altijd weer spannend om alle gevraagde info tijdig aan te leveren, alle vragen te beantwoorden en waar nodig deze vragen/discussiepunten met gefundeerde argumenten te verdedigen. Andere uitdagingen binnen een Compliance rol zijn het opvolgen van wijzigingen in regelgeving en het definiëren en implementeren van de nodige acties. Hierbij moeten steeds de risico’s in kaart gebracht worden in een soms complexe omgeving."

Welke vaardigheden denk je dat essentieel zijn voor een succesvolle Compliance Lead?
"Sense of urgency, een quality mindset, consistentie, efficiëntie, goede planningscapaciteiten, een analytisch vermogen, geduld, sterke documentatievaardigheden, flexibiliteit en het uitwerken van oplossingen die voldoen aan de richtlijnen maar toch nog werkbaar zijn, zijn allemaal essentieel."

Kun je een voorbeeld geven van hoe jouw werk een positieve invloed heeft gehad op een klant of project?
"Hierbij denk ik aan positieve auditresultaten en SOx-certificatie."

Hoe ondersteunt Cegeka jouw professionele groei?
"Cegeka ondersteunt mijn ontwikkeling op verschillende manieren. Ik startte met een opleiding, waarin starters volledig werden ondergedompeld in het GxP-verhaal en het validatiegebeuren. Bij mijn eerste projecten kreeg ik ondersteuning van senior collega’s, wat enorm hielp bij mijn ontwikkeling. Daarnaast biedt Cegeka diverse trainingen, waaronder ook people-gerichte trainingen. Voor mijn opdrachten bij de klant volg ik meer klantspecifieke opleidingen, aangezien we werken in een strikt gereguleerde omgeving. In zo’n omgeving moeten we altijd kunnen aantonen dat we getraind zijn, vooral bij de start van een nieuw project, waarbij verschillende trainingen noodzakelijk zijn."

Hoe coach je je junior collega’s om optimale prestaties te behalen?
"Ik zorg ervoor dat mijn collega's de nodige tools en begeleiding krijgen om het hele proces te begrijpen en kunnen op te volgen. De hands-on ervaring die ze opdoen door eerst zelf de SOx controles uit te voeren, laat hen het hele plaatje beter begrijpen waardoor ze nadien ook meer high level de processen kunnen opvolgen, aanpassen waar nodig, en dit op de meest efficiënte manier."

Wat is je advies voor junior collega’s die hun carrière naar een hoger niveau willen tillen?
"Mijn advies voor hen is om open te staan voor nieuwe uitdagingen en om niet te vergeten dat communicatie key blijft in project teams of op de werkvloer in het algemeen."