Senior Quality & Compliance consultant

Sinds eind vorig jaar is CTG officieel onderdeel van Cegeka, een internationale IT-dienstverlener, waarmee we onze expertise en innovatiekracht verder uitbreiden in Noord-Amerika en Europa. Samen bieden we toonaangevende digitale transformatieoplossingen voor diverse sectoren wereldwijd.   Momenteel zijn wij voor diverse projecten in de Life Sciences sector, op zoek naar ervaren/senior Quality & Compliance Consultants. Om de patiëntveiligheid te garanderen, zijn er tal van regelgevingen van toepassing binnen Life Sciences. Als Quality & Compliance consultant zorg je er mee voor dat deze patiëntveiligheid en kwaliteit worden bewaakt. Onze consultants werken doorgaans op compliance projecten binnen IT, maar worden evengoed ingezet bij andere departementen en/of in een operationele rol. De combinatie van wetenschappelijke kennis en interesse/ervaring in IT en automatisatie binnen de Life Sciences sector, vormt dan ook het unieke karakter van onze consultants en unit.

• Als Risk & Compliance consultant ben je verantwoordelijk voor de planning, coördinatie, implementatie en rapportering van projecten op het gebied van Computer Systeem Validatie (CSV), QA/QC en/of IT-gerelateerde compliance. Tevens fungeer je als mentor en coach voor je junior collega’s. Je stelt kwalitatief hoogstaande documentatie op. Daarnaast werk je procedures uit en bied je ondersteuning aan eindgebruikers.
• Je voert assessments, gap analyses en risicoanalyses uit bij de klant en je bent bedreven in het opstellen van verbeterplannen.

• Je hebt een masterdiploma in de wetenschappen zoals (bio)chemie, farmacie, biochemie, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur, of gelijkwaardig door ervaring.
• Je beschikt over ten minste 3 jaar ervaring in compliance binnen gereguleerde industrieën.
• Je hebt een goede kennis van de van toepassing zijnde wet- en regelgeving, industriële normen en richtlijnen (GxP, 21 CFR Part 11, GAMP....). Kennis van ISO-normen (9001, 27001) is een pluspunt.
• Je werkt vlot met MS Office.
• Je hebt een sterke werkethiek, waarbij je je afspraken punctueel nakomt, je flexibel opstelt en pragmatisch en nauwkeurig te werk gaat. Kwaliteit vormt voor jou een absolute prioriteit.
• In de loop van je carrière heb je ervaring met projectmanagement opgedaan en ben jij geëvolueerd als een strategisch denker met sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden die de behoeften van de klant kan vertalen in concrete en effectieve acties.
• Je bent een teamplayer die ook goed zelfstandig kan werken. Hiervoor zet jij je communicatieve vaardigheden in, zowel in het Engels als het Nederlands en eventueel Frans.