Cegeka Pharma & Life Sciences nu beschikbaar in Microsoft AppSource

Cegeka Pharma & Life Sciences is een uitgebreide oplossing die specifiek is ontworpen voor de farmaceutische en life sciences industrie op Microsoft Dynamics 365. De oplossing richt zich op de unieke behoeften van deze sterk gereguleerde sectoren met functies die zijn ontworpen om naleving te waarborgen, de efficiëntie te verbeteren en de kwaliteitscontrole te versterken.

De voordelen van Cegeka Pharma & Life Sciences omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

• Naleving van regelgeving
  De oplossing is ontworpen volgens de unieke behoeften van de farmaceutische en life sciences sector. Het stelt organisaties in staat hun bedrijfsmodel te verbeteren om te voldoen aan industrienormen, overheidsvoorschriften en wereldwijde regelgeving die wordt uitgevaardigd door internationale instanties zoals de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). De door Cegeka ontwikkelde aanpak en methodologie helpen bedrijven ook bij het stroomlijnen van Computer System Validation (CSV)-activiteiten in overeenstemming met de GAMP5 risicogebaseerde benadering voor GxP-geautomatiseerde systemen, 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 820 en EudraLex Volume 4 Annex 11 en Annex 15. 

• Voorraad- en materiaalbeheer
  De mogelijkheden van de oplossing stellen farmaceutische bedrijven in staat om materiaalverspilling te verminderen, het voorraadbeheerproces efficiënt te monitoren en de voorraadniveaus te observeren. De organisatie kan materiaalvereisten voor productie vaststellen, materiaalgebruik controleren en specifieke doelen stellen voor inkoop en aanvulling. 

• Lot traceerbaarheid
  Volledige traceerbaarheid is beschikbaar in het ERP-systeem om de levenscyclus van elke partij/batch en elke individuele container/vat/pakket/doos/etc. van materiaal efficiënt te monitoren, vanaf de ontvangst van grondstoffen door de leverancier tot de levering van vervaardigde producten aan de klant. Dit maakt het gemakkelijker om defecte of onveilige producten terug te roepen en helpt het bedrijf te bepalen waar problemen zich voordoen in een productie- of inkoopproces. 

• Productiebeheer
  De oplossing helpt farmaceutische fabrikanten bij het automatiseren van productieformulering en pre-formulering beheer, het uitvoeren van productiegerelateerde activiteiten via mobiele apparaten en het voldoen aan cGMP (current Good Manufacturing Practices) normen. 
• Kwaliteitscontrole
  De adoptie van de oplossing stelt organisaties in staat hun productienormen te verbeteren en hoogwaardige producten te vervaardigen. Het systeem faciliteert regelmatige kwaliteitscontroles, het bijhouden van resultaten en de implementatie van corrigerende maatregelen zonder de noodzaak van een apart Laboratorium Informatie Management Systeem (LIMS). De kwaliteitsbeheerfunctionaliteiten die door het platform worden geboden, omvatten configureerbare goedkeuringsworkflows, een elektronisch handtekeningkader dat voldoet aan 21 CFR Part 11 en een volledig geïntegreerd auditspoor. 

"Cegeka Pharma & Life Sciences zet een nieuwe standaard in de industrie," zei Stijn Geeroms, Global Director Business Solutions bij Cegeka. "Onze geavanceerde oplossing maakt gebruik van de agile mogelijkheden van Microsoft Dynamics 365 om onze klanten te helpen groei te versnellen, operationele efficiëntie te verbeteren en innovatie te stimuleren, terwijl ze voldoen aan de regelgeving. Ons doel is om farmaceutische en life sciences bedrijven in staat te stellen te slagen in een zeer competitieve en gereguleerde omgeving."

"Microsoft verwelkomt Cegeka Pharma & Life Sciences op AppSource, waar wereldwijde klanten duizenden bedrijfsoplossingen van partners vinden die werken met de Microsoft-producten die ze al gebruiken," zei Giovanni Mezgec, Vice President, Modern Work + Business Applications Field & Partner Marketing, Microsoft Corp. "AppSource en vertrouwde partners zoals Cegeka helpen klanten meer te doen met minder door de efficiëntie te verhogen, met vertrouwen te kopen en slimmer te besteden."